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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5348| Título: | Voto n. 194/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. MUDANÇA RAZÃO SOCIAL. NÃO ANUÊNCIA. No dossiê de registro não consta documentos comprobatórios do endereço do fabricante do IFA registrado, em desacordo com a RDC no 73/2016. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.020815/93-54 Número do expediente indeferido: 4536751/20-5 Número do expediente do recurso: 0726627/21-6 SJO 31/2021 |
| Palavra Chave: | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Medicamento novo Não anuência Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 194_2021-Cres1_TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 152.42 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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