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Voto nº 220_2021_Cres1_EMS S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-10-27T18:01:49Z-
dc.date.available2023-10-27T18:01:49Z-
dc.date.issued2021-09-16-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5442-
dc.description.abstractMEDICAMENTO SIMILAR. INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE. ALTERAÇÃO NO PROCESSO DE PRODUÇÃO. INAPLICABILIDADE DA IN No 11/2009. Afasta-se a aplicação da IN no 11/2009 quando na solicitação de inclusão de local de fabricação para medicamentos de liberação convencional com prazo de análise for verificada alteração de processo produtivo. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 220/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.254894/2008-62pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 2669059/16-8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0383138/17-3pt_BR
dc.description.additionalSJO 32/2021pt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOSpt_BR
dc.subject.keywordAlteração no processo de produçãopt_BR
dc.subject.keywordNorma específicapt_BR
dc.subject.keywordLocal de fabricaçãopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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