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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5445| Título: | Voto n. 224/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES. ATUALIZAÇÃO MÉTODOS ANALÍTICOS. MEDICAMENTO ESPECÍFICO. A ausência de caracterização do padrão de referência utilizado na validação de metodologia analítica leva ao indeferimento da petição. item 1.4 da RE no 899/2003. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.039420/99-57 Número do expediente indeferido: 2042903/16-7 Número do expediente do recurso: 0271167/17-2 SJO 32/2021 |
| Palavra Chave: | Medicamento específico ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Caracterização do Padrão de referência Validação da método analítico |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 224-2021-CRES1-Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.pdf Restricted Access | 1.91 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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