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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5488| Título: | Voto n. 209/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | MEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO DE MEDICAMENTO. SEGURANÇA E EFICÁCIA. Medicamento destinados a uso infantil é proibido conter na formulação ácido bórico e seus derivados. Medicamento genérico deve ter a mesma população alvo do medicamento referência, em desacordo com a alínea da RE no 277/2001 e RDC no 552/2002. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.676000/2009-54 Número do expediente indeferido: 877040/09-9 Número do expediente do recurso: 0411360/13-8 SJO 33/2021 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento genérico Segurança e eficácia População alvo Medicamento referência |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 209_2021_Cres1_Laboratório Teuto Brasileiro S.A.pdf Restricted Access | 214.9 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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