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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5490| Título: | Voto n. 227/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. METODOLOGIA ANALÍTICA. A validação da metodologia analítica em desacordo com a RE no 899/2003 leva ao indeferimento do pedido de renovação do registro. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.004046/88-43 Número do expediente indeferido: 0982986/13-5 Número do expediente do recurso: 0498457/15-9 SJO 33/2021 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Validação de método analítico |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 227-2021-Cres1-Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.pdf Restricted Access | 199.97 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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