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Voto nº 215-2021-Cres1-Ranbaxy Farmacêutica Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-10-30T19:38:17Z-
dc.date.available2023-10-30T19:38:17Z-
dc.date.issued2021-09-22-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5546-
dc.description.abstractMEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO. INDEFERIMENTO PARCIAL. BIOISENÇÃO. PERFIL DE DISSOLUÇÃO. FATOR DE SEMELHANÇA. A biosenção de dosagem pressupõe a comprovação da semelhança do perfil de dissolução comparativo em desacordo com o parágrafo 3o, art. 5o da RDC n° 37/2011. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 215/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.5pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.731231/2013-46pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 1044784/13-9pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1645371/16-9pt_BR
dc.description.additionalSJO 34/2021pt_BR
dc.subject.keywordMedicamento genéricopt_BR
dc.subject.keywordIndeferimento parcialpt_BR
dc.subject.keywordPerfil de dissolução comparativopt_BR
dc.subject.keywordFator de semelhançapt_BR
dc.subject.keywordBioisençãopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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