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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5549| Título: | Voto n. 229/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | MEDICAMENTO SIMILAR CLONE. MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO. INDEFERIMENTO. Considerando a não reversão do indeferimento após análise do recurso do MATRIZ, a mesma decisão deve ser dada para o medicamento CLONE. Art. 19 da RDC no 31/2014. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.086149/2020-71 Número do expediente indeferido: 0733339/21-1 Número do expediente do recurso: 1332026/21-4 SJO 34/2021 |
| Palavra Chave: | Medicamento clone Vinculação ao processo matriz ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Manifestações idênticas |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 229-2021-Cres1-Aché Laboratório Farmacêuticos S.A.pdf Restricted Access | 913.75 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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