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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5584| Título: | Voto n. 239/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO. ESTUDO DE ESTABILIDADE. PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO. POLIMORFISMO. SOLUBILIDADE. A apresentação de esclarecimentos em sede recursal possibilita o retorno do processo para área técnica efetuar nova análise. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.679075/2012-28 Número do expediente indeferido: 0972916/12-0 Número do expediente indeferido: 0972916/12-0 SJO 35/2021 |
| Palavra Chave: | Produtos de degradação Polimorfismo Estudo de estabilidade Pertinência da argumentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 239-2021-Cres1-Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.pdf Restricted Access | 412.82 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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