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Voto nº 233-2021-Cres1-Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-10-30T19:47:47Z-
dc.date.available2023-10-30T19:47:47Z-
dc.date.issued2021-10-06-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5585-
dc.description.abstractMEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO DE MEDICAMENTO. USO DE SUBSSTÂNCIA ESTRITA. ÁLCOOL ETÍLICO. Não devem ser aceitas formulações na forma de suspensão oral para uso pediátrico contendo etanol, uma vez que não há justificativa técnica que torne o uso deste excipiente indispensável nesta forma farmacêutica. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 233/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.6pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.005135/2011-71pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 007468/11-3pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0222715/14-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 35/2021pt_BR
dc.subject.keywordMedicamento genéricopt_BR
dc.subject.keywordFormulação com substância restritapt_BR
dc.subject.keywordUso pediátricopt_BR
dc.subject.keywordSuspensão oralpt_BR
dc.subject.keywordAusência de justiticativa técnicapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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