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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5586| Título: | Voto n. 232/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | MEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO. REPROVAÇÃO DO ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA. A reprovação do estudo de bioequivalência acarreta o indeferimento da petição de registro de medicamento. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.335724/2011-02 Número do expediente indeferido: 467386/11-7 Número do expediente do recurso: 2663202/16-5 SJO 35/2021 |
| Palavra Chave: | Medicamento genérico Estudo de estabilidade reprovado Registro de medicamento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 232-2021-Cres1-Sanval Comércio e Indústria Ltda.pdf Restricted Access | 333.07 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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