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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5641| Título: | Voto n. 491/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO. MATERIAL. REGISTRO DE SISTEMA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. INCONFORMIDADE CRITERIO DE AGRUPAMENTO A inconformidade no critério e instrução processual de agrupamento do dispositivo médico implantável em ortopedia causa o indeferimento da solicitação de registro gera o indeferimento conforme Resolução RDC no 59 de 25/08/2008. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.503603/2021-42 Número do processo indeferido: 1948420/21-8 Número do expediente do recurso: 3450471/21-0 SJO 35/2021 |
| Palavra Chave: | Material implantável em ortopedia Inconformidade no critério de agrupamento REGISTRO DE PRODUTOS Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 491-2021-CRES3-IOL IMPLANTES LTDA.pdf Restricted Access | 214.24 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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