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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5650| Título: | Voto n. 89/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO. MEDICAMENTO SIMILAR. A ausência de registro do IFA leva ao indeferimento da petição Alteração de Local de Fabricação do Fármaco, estando em desacordo com a IN no 15/2009 e RDC no 57/2009. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.359337/2007-56 Número do expediente indeferido: 1091833/14-7 Número do expediente do recurso: 1282291/16-4 SJO 36/2021 |
| Palavra Chave: | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Medicamento genérico Ausência de registro do IFA Local de Fabricação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 89_2021_ CRES1-Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf Restricted Access | 221.03 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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