Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5726
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
---|---|---|---|---|
Voto nº 265_2021_Cres1_Santisa Laboratório Farmacêutico S.A.pdf Restricted Access | 236.71 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
---|---|---|
dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
dc.date.accessioned | 2023-10-31T14:16:53Z | - |
dc.date.available | 2023-10-31T14:16:53Z | - |
dc.date.issued | 2021-11-10 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5726 | - |
dc.description.abstract | MEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO. INSUFICIÊNCIA DE DOCUMENTAÇÃO. AUSÊNCIA DE CUMPRIMENTO DE NOTIFICAÇÃO DE EXIGÊNCIA. 1. A insuficiência da documentação técnica exigida quando do protocolo da petição enseja o indeferimento da petição. § único, art. 11 da RDC no 204/2005. 2. Ausência de cumprimento de notificação de exigência acarreta o indeferimento da petição inicial. Art. 11 da no 204/2005. CONHECER DO RECURSO e NEGAR PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 265/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | p.6 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.680824/2010-44 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente indeferido: 900437/10-8 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 1119478/15-2 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 38/2021 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Exigência técnica | pt_BR |
dc.subject.keyword | Insuficiência de documentação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento genérico | pt_BR |
dc.subject.keyword | Registro de medicamento | pt_BR |
dc.subject.keyword | Não cumprimento | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.