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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5732
Título: | Voto n. 238/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | MEDICAMENTO ESPECÍFICO. CONTROLE DE QUALIDADE. MATÉRIA-PRIMA. Controle de qualidade. Ausência de teste de integridade em filtro esterilizante. A empresa não realiza a assepsia (despirogenização e esterilização) das embalagens primárias. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.697163/2011-80 Número do expediente indeferido: 0978793/11-3 Número do expediente do recurso: 0599843/12-3 SJO 38/2021 |
Palavra Chave: | Medicamento específico CONTROLE DE QUALIDADE Matéria-prima Documento obrigatório Teste de integridade |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Voto nº 238_2021_Cres1_Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.pdf Restricted Access | 196.89 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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