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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5733| Título: | Voto n. 245/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | MEDICAMENTO ESPECÍFICO. CONTROLE DE QUALIDADE. MATÉRIA-PRIMA. Controle de qualidade. Ausência de teste de integridade em filtro esterilizante. Bula Inadequada. A empresa não realiza a assepsia (despirogenização e esterilização) das embalagens primárias. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.697133/2011-24 Número do expediente indeferido: 978763/11-1 Número do expediente do recurso: 0809393/12-8 SJO 38/2021 |
| Palavra Chave: | Medicamento específico CONTROLE DE QUALIDADE Matéria-prima Bula inadequada Teste de integridade |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 245_2021_Cres1_Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.pdf Restricted Access | 189.13 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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