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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5807
Título: | Voto n. 527/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | CANCELAMENTO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO. ALEGAÇÕES TERAPEUTICAS DE PRODUTO DE HIGIENE. AUSENCIA DE COMPROV AÇÃO DE EFICÁCIA. PRODUTO ALEGA FUNÇÃO DE COMBATE A SARS COV 2- COVID 19 Testes de eficácia não foi utilizado vírus Sars-Cov-2, e sim (cepa MHV-3), utilizando metodologias sem sustentação sobre a validação da metodologia final efetivamente empregada, em desacordo com a RDC no 11/2012, art. 33. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.172098/2021-80 Número do expediente do recurso: 0953554/21-0 SJO 39/2021 |
Palavra Chave: | Produto de higiene Propriedades terapêuticas COVID-19 Metodologias sem sustentação Testes de eficácia |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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VOTO 527-2021-CRES3-INDÚSTRIAS RAYMOUND´S LTDA.pdf Restricted Access | 247.47 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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