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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5808| Título: | Voto n. 528/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | CANCELAMENTO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO. ALEGAÇÕES TERAPEUTICAS DE PRODUTO DE HIGIENE. AUSENCIA DE COMPROV AÇÃO DE EFICÁCIA. PRODUTO ALEGA FUNÇÃO DE COMBATE A SARS COV 2- COVID 19 Testes de eficácia não foi utilizado vírus Sars-Cov-2, e sim (cepa MHV-3), utilizando metodologias sem sustentação sobre a validação da metodologia final efetivamente empregada, em desacordo com a RDC no 11/2012, art. 33. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.619217/2021-71 Número do expediente do recurso: 2301370/21-6 SJO 39/2021 |
| Palavra Chave: | Produto de higiene Propriedades terapêuticas COVID-19 Metodologias sem sustentação Testes de eficácia |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO 528-2021-CRES3-NDÚSTRIAS RAYMOUND´S LTDA.pdf Restricted Access | 291.67 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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