Voto n. 440/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Diretoria Colegiada

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Voto Dicol nº 440_2022_Diretor-Presidente_Hipolabor Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access		75.38 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Diretoria Colegiada	-
dc.date.accessioned	2023-10-31T22:43:21Z	-
dc.date.available	2023-10-31T22:43:21Z	-
dc.date.issued	2022-11-23	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5869	-
dc.description.abstract	Medicamento Genérico. Inclusão de novo fabricante do IFA. IFA sem registro na Anvisa. Não é possível a aprovação de Inclusão de novo fabricante do IFA e demais petições pósregistro paralelas, se o IFA proposto não tem registro na Anvisa, condição exigida pelas normativas específicas. Voto por CONHECER e NEGAR provimento ao recurso.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.relation	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7041	pt_BR
dc.title	Voto n. 440/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	7 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 4241839/22-3	pt_BR
dc.description.additional	ROP 22-2022	pt_BR
dc.subject.keyword	ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS	pt_BR
dc.subject.keyword	Petições paralelas	pt_BR
dc.subject.keyword	Insumo Farmacêutico Ativo	pt_BR
dc.subject.keyword	Ausência de registro	pt_BR
dc.rights.access	Restricted access	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Diretoria Colegiada (Dicol):	pt_BR
dc.relation.processo	25351.695995/2008-90	pt_BR
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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