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Título: Voto n. 553/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2021
Resumo: CANCELAMENTO. NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE I. MATERIAL. DESCUMPRIMENTO DE NOTIFICAÇÃO DE EXIGENCIA TÉCNICA. PRODUTO PRIORITÁRIO EM FUNÇÃO DE COMBATE A SARS COV 2- COVID 19 A ausência de correção pela empresa, solicitada em Exigência Técnica, leva ao cancelamento do pleito, incidindo no art. 11 da RDC no.204/2005, assim como art. 15 da Lei n. 6.360/1976. CONHECER DO RECURSO ADMINISTRATIVO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.779773/2020-15
Número do expediente indeferido: 3666579/21-7
Número do expediente do recurso: 3759603/21-1
SJO 40/2021
Palavra Chave: Material

Cancelamento de notificação

Não cumprimento de exigência técnica

COVID-19
Tipo: Voto/Despacho
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VOTO Nº 553-2021-CRES3-BRAZIL MEDICAL IMPORT DE PRODUTOS MÉDICOS.pdf
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