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Voto nº 275-2021-Cres1-Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-11-01T18:49:08Z-
dc.date.available2023-11-01T18:49:08Z-
dc.date.issued2021-12-01-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5929-
dc.description.abstractMEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO. CONDIÇÕES DE TEMPERATURA E UMIDADE. ZONA CLIMÁTICA IVb. MÉTODO ANALÍTICO INDICATIVO DE ESTABILIDADE. ESTUDO DE ESTABILIDADE DO INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO (IFA). REVESTIMENTO. FÓRMULA MESTRA. PROCESSO DE PRODUÇÃO. QUIRALIDADE. DOCUMENTAÇÃO DO FABRICANTE DO IFA. LIMITES MICROBIANOS. METODOLOGIA DE ANÁLISE DOS SOLVENTES. CONTROLE DE QUALIDADE DO IFA PELO FABRICANTE DO IFA. CONTROLE DE QUALIDADE DO IFA PELO FABRICANTE DO MEDICAMENTO. IMPUREZAS. FORMA POLIMÓRFICA. CONTROLE DE QUALIDADE DO PRODUTO ACABADO. CONHECER DO RECURSO e NEGAR PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 275/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.14pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.645954/2013-35pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0923762/13-3pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1992891/16-2pt_BR
dc.description.additionalSJO 41/2021pt_BR
dc.subject.keywordMetodologia analíticapt_BR
dc.subject.keywordCONTROLE DE QUALIDADEpt_BR
dc.subject.keywordTemperatura e umidadept_BR
dc.subject.keywordInsumo Farmacêutico Ativopt_BR
dc.subject.keywordEstudo de estabilidadept_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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