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Voto nº 287-2021-Cres1-GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equip.Médicos-Hosp Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-11-01T19:42:17Z-
dc.date.available2023-11-01T19:42:17Z-
dc.date.issued2021-12-08-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5992-
dc.description.abstractCONTRATE RADIOLÓGICO. INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. CONTROLE DE QUALIDADE. ESTUDO DE ESTABILIDADE. A quantidade representativa de três lotes para o estudo de estabilidade deve ser apresentada para subsidiar a inclusão de novo acondicionamento. Desacordo com item II do Art. 166 da RDC no 48/09. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 287/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.7pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.633483/2010-30pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0806849/15-6pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0253137/17-2pt_BR
dc.description.additionalSJO 42/2021pt_BR
dc.subject.keywordALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOSpt_BR
dc.subject.keywordEstudo de estabilidadept_BR
dc.subject.keywordNovo acondicionamentopt_BR
dc.subject.keywordQuantidade de lotespt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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