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Voto nº 89-2020-DIRE4 - Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2023-11-01T20:01:13Z-
dc.date.available2023-11-01T20:01:13Z-
dc.date.issued2020-08-04-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6084-
dc.description.abstractRecurso interposto pela empresa Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda, contra decisão que indeferiu parcialmente a petição referente à terceira renovação de registro do medicamento similar - Dorfen – paracetamol para as formas farmacêuticas comprimido simples de 500mg e 750 mg, comprimido mastigável de 80mg e 160 mg e suspensão oral de 32 mg/ml.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2588pt_BR
dc.titleVoto n. 89/2020/SEI/DIRE4/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.3pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25000.001209/97-91pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1164776/16-1pt_BR
dc.description.additionalROP 13/2020pt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registropt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.subject.keywordEstudo de bioequivalênciapt_BR
dc.subject.keywordSegurança e eficáciapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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