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Voto nº 182-2020-DIRE3-Diffucap-Chemobras Química e Farmacêu􀆟ca Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2023-11-06T19:50:50Z-
dc.date.available2023-11-06T19:50:50Z-
dc.date.issued2020-11-04-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6130-
dc.description.abstractAnalisa recurso interposto sob expediente nº 1397714/20-8 pela empresa Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda em face da decisão proferida em 2ª pela Gerência-Geral de Recursos - GGREC. Ausência de relatório de estudo de bioequivalência. CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso administrativo interposto.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3374pt_BR
dc.titleVoto n. 182/2020/SEI/DIRE3/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.4pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25000.028093/97-19pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1397714/20-8pt_BR
dc.description.additionalROP 20/2020pt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordRenovação de Registropt_BR
dc.subject.keywordEstudo de bioequivalênciapt_BR
dc.subject.keywordNão cumprimento de exigência técnicapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Terceira Diretoria (DIRE3):pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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