Voto n. 68/2021/SEI/DIRE5/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Diretoria Colegiada

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Voto nº 68-2021-DIRE5-UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A..pdf Restricted Access		33.75 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Diretoria Colegiada	-
dc.date.accessioned	2023-11-06T19:56:10Z	-
dc.date.available	2023-11-06T19:56:10Z	-
dc.date.issued	2021-03-25	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6162	-
dc.description.abstract	Analisa recurso contra decisão em 2a instância que indeferiu a renovação da forma farmacêutica de comprimido revestido do medicamento similar Vascer (pentoxifilina). A empresa notificou descontinuação definitiva de fabricação do produto. Análise do mérito se encontra prejudicada por fato superveniente, qual seja, o desinteresse comercial na manutenção do registro. Relator: Extinção do Recurso por Perda de Objeto.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.relation	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4268	pt_BR
dc.title	Voto n. 68/2021/SEI/DIRE5/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	p.2	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25000.021549/99-63	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 2848986/20-4	pt_BR
dc.description.additional	ROP 05/2021	pt_BR
dc.subject.keyword	Renovação de Registro	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamento similar	pt_BR
dc.subject.keyword	Relatório de estudo de bioestabilidade	pt_BR
dc.subject.keyword	Insuficiência de documentação	pt_BR
dc.subject.keyword	Indeferimento	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quinta Diretoria (DIRE5):	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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