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Título: Voto n. 39/2021/SEI/DIRE5/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Diretoria Colegiada
Ano de publicação: 2021
Resumo: Analisa o recurso contra decisão em segunda instância que manteve o indeferimento da petição de registro do medicamento genérico besilato de atracúrio (solução injetável, 10 mg/mL). Posição do Relator: CONHECER e DAR PROVIMENTO PARCIAL ao recurso.
Publicação relacionada: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4316
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.985201/2016-06
Número do expediente do recurso: 2605105/20-2
ROP 03/2021
Palavra Chave: REGISTRO DE PRODUTOS

Medicamento genérico

Estudo de estabilidade

Segurança e eficácia

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 39-2021-DIRE5-AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA.pdf
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