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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6185Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 128-2021-Dire1-Sei-Vita Care Representações Ltda.pdf Restricted Access | 57.2 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
| dc.date.accessioned | 2023-11-06T20:02:56Z | - |
| dc.date.available | 2023-11-06T20:02:56Z | - |
| dc.date.issued | 2021-12-02 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6185 | - |
| dc.description.abstract | Ausência de Certificado de conformidade emitido por um OCP acreditado pelo Inmetro, em conformidade com a norma geral de segurança elétrica, NBR IEC 60601-1, identificado em auditoria. Norma apresentada como justificativa para ausência da documentação não aplicável ao caso. Sentença judicial indeferida e extinto o processo pelo Juiz Federal Substituto da 2a Vara/SJDF. Voto por conhecer e negar provimento ao recurso. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4731 | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 128/2021/SEI/DIRE1/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 4 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 3792438/20-8 | pt_BR |
| dc.description.additional | ROP 24/2021 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Notificação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Dispositivo médico | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Não apresentação de conformidade | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Organismos de Certificação de Produtos | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Indeferimento | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Primeira Diretoria (DIRE1): | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25351.543888/2020-73 | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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