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VOTO Nº 123-2021-DIRE3-GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2023-11-06T20:03:24Z-
dc.date.available2023-11-06T20:03:24Z-
dc.date.issued2021-06-09-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6186-
dc.description.abstractAnalisa recurso interposto pela empresa Geolab Indústria Farmacêutica S.A. contra decisão de indeferimento das pe tições de Alteração Maior de Excipiente e de Renovação de Registro de Medicamento Similar do Glicefor (cloridrato de metformina), comprimido na concentração de 850mg.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4747pt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4748pt_BR
dc.titleVoto n. 123/2021/SEI/DIRE3/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.3pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.018610/2003-61pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 4071785/20-9 e 4071944/20-0pt_BR
dc.description.additionalROP 11/2021pt_BR
dc.subject.keywordAlteração maior de excipientept_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.subject.keywordEstudo de biodisponibilidade relativapt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Terceira Diretoria (DIRE3):pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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