Voto n. 227/2021/DIRE4/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Diretoria Colegiada

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Diretoria Colegiada	-
dc.date.accessioned	2023-11-06T20:04:58Z	-
dc.date.available	2023-11-06T20:04:58Z	-
dc.date.issued	2021-12-20	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6193	-
dc.description.abstract	Recursos Administrativos. Indeferimento da petição de registro de medicamento genérico e registro de produto clone. Não demonstração da adequabilidade do método utilizado no controle de qualidade do fármaco para análise da impureza “E” pelo laboratório onde foram realizadas as análises; e incapacidade de comprovação do poder discriminativo do método de dissolução.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.relation	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4892	pt_BR
dc.title	Voto n. 227/2021/DIRE4/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	p.5	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.779717/2014-46	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 4426827/20-5	pt_BR
dc.description.additional	ROP 25/2021	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamento genérico	pt_BR
dc.subject.keyword	CONTROLE DE QUALIDADE	pt_BR
dc.subject.keyword	Método de análise de impurezas	pt_BR
dc.subject.keyword	Método de dissolução	pt_BR
dc.subject.keyword	REGISTRO DE PRODUTOS	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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