Voto n. 86/2021/SEI/DIRE2/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Diretoria Colegiada

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VOTO Nº 86-2021-DIRE2-LABORATÓRIO QUÍMICO- FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA.pdf Restricted Access		75.72 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Diretoria Colegiada	-
dc.date.accessioned	2023-11-06T20:06:07Z	-
dc.date.available	2023-11-06T20:06:07Z	-
dc.date.issued	2021-05-27	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6200	-
dc.description.abstract	Julgamento de recurso de segunda instância expediente no 4539175/20-3 interposto em face de indeferimento da petição de Renovação de Registro de Medicamento do medicamento LAQFA - pirazinamida, comprimidos, 500 mg, processo n° 25000.030212/98-20, expediente no 658072/08-6 – ausência de perfil de dissolução comparativo, ausência de estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência em desacordo com a RDC 134/2003.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 86/2021/SEI/DIRE2/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	p.8	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25000.030212/98-20	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 4539175/20-3	pt_BR
dc.description.additional	ROP 10/2021	pt_BR
dc.subject.keyword	Renovação de registro	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamento similar	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo de perfil de dissolução comparativo	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo de bioequivalência	pt_BR
dc.subject.keyword	Ausência de CBPF	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Segunda Diretoria (DIRE2):	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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