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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6229
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto Dicol nº 114-2022-Diretor Presidente-Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 2.96 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
dc.date.accessioned | 2023-11-07T15:47:44Z | - |
dc.date.available | 2023-11-07T15:47:44Z | - |
dc.date.issued | 2022-03-23 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6229 | - |
dc.description.abstract | Estudo de bioequivalêcia reprovado. Indeferimento das petições de inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no País e de renovação de registro. Voto por negar provimento ao recurso. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3954 | pt_BR |
dc.title | Voto n. 114/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | p.6 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.018533/99-55 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 4426243/20-3 | pt_BR |
dc.description.additional | ROP 05/2022 | pt_BR |
dc.subject.keyword | REGISTRO DE PRODUTOS | pt_BR |
dc.subject.keyword | Renovação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento similar | pt_BR |
dc.subject.keyword | Estudo de estabilidade de longa duração | pt_BR |
dc.subject.keyword | Insuficiência de documentação | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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