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Título: Voto n. 45/2022/SEI/DIRE3/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Diretoria Colegiada
Ano de publicação: 2022
Resumo: Recursos interpostos em face das decisões proferidas em 2ª instância pela GGREC de NEGAR PROVIMENTO aos recursos referentes ao indeferimentos de registro de 3 produtos para saúde: solução de controle de glicose no sangue (25351.000324/2020-41), medidor de glicose no sangue Gold AQ Plus (25351.000325/2020-95) e tira de teste de glicose no sangue Gold AQ Plus (25351.000323/2020-04). Não houve alteração do cenário que levou ao indeferimento das petições de registro proferido pela GGTPS e os argumentos aduzidos nos recursos de 2ª instância, não indicaram irregularidade deste ato. CONHECER E NEGAR PROVIMENTO. Recursos designados para análise conjunta com o recurso administrativo sob expediente 3182757/21-1, cuja análise consta do Voto Nº 032/2022/DIRE3/ANVISA.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.000323/2020-04
Número do expediente do recurso: 3261299/21-5
ROP 03/2022
Palavra Chave: Equipamento

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Não cumprimento de exigência técnica

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 45-2022-DIRE3-Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda.pdf
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