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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6252
Título: | Voto n. 45/2022/SEI/DIRE3/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
Ano de publicação: | 2022 |
Resumo: | Recursos interpostos em face das decisões proferidas em 2ª instância pela GGREC de NEGAR PROVIMENTO aos recursos referentes ao indeferimentos de registro de 3 produtos para saúde: solução de controle de glicose no sangue (25351.000324/2020-41), medidor de glicose no sangue Gold AQ Plus (25351.000325/2020-95) e tira de teste de glicose no sangue Gold AQ Plus (25351.000323/2020-04). Não houve alteração do cenário que levou ao indeferimento das petições de registro proferido pela GGTPS e os argumentos aduzidos nos recursos de 2ª instância, não indicaram irregularidade deste ato. CONHECER E NEGAR PROVIMENTO. Recursos designados para análise conjunta com o recurso administrativo sob expediente 3182757/21-1, cuja análise consta do Voto Nº 032/2022/DIRE3/ANVISA. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.000325/2020-95 Número do expediente do recurso: 3261226/21-8 ROP 03/2022 |
Palavra Chave: | CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Não cumprimento de exigência técnica Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 45-2022-DIRE3-Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda.pdf Restricted Access | 197.93 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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