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Voto Dicol nº 146-2022-Diretor-Presidente-IMEC - Indústria de Medicamentos Custódia Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2023-11-08T16:41:07Z-
dc.date.available2023-11-08T16:41:07Z-
dc.date.issued2022-04-27-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6259-
dc.description.abstractRenovação de registro de 2010. Indeferimento ocasionado por documentação passível de envio no registro. Resolução – RDC nº 05/2014 permite envio de documentação relacionada a estudos de estabilidade. CBPF concedido à empresa. Voto por CONHECER e DAR PROVIMENTO ao recurso, com retorno da petição à área técnica para reanálise.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 146/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.7pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25000.032855/99-61pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1233399/21-7pt_BR
dc.description.additionalROP 07/2022pt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registropt_BR
dc.subject.keywordOrdens de produção dos lotespt_BR
dc.subject.keywordCERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃOpt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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