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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6265| Título: | Voto n. 176/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Pedido de registro indeferido por ausência de documentação solicitada em exigência. Documentação apresentada em fase recursal. Aceitação de parte dos documentos apresentados em recurso. Alteração da legislação vigente. Necessidade de reanálise. Voto por CONHECER e DAR PROVIMENTO ao recurso, com retorno da petição à área técnica para reanálise. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.381375/2015-90 Número do expediente do recurso: 2871992/21-5 ROP 07/2022 |
| Palavra Chave: | Validação de método analítico Segurança e eficácia CONTROLE DE QUALIDADE Estudo de estabilidade |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 176-2022-Diretor-Presidente-MJM Produtos Farmacêuticos E De Radioproteção Ltda.pdf Restricted Access | 122.25 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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