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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6271Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 206-2022-Diretor Presidente-EMS S.A.pdf Restricted Access | 70.64 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
| dc.date.accessioned | 2023-11-08T16:43:01Z | - |
| dc.date.available | 2023-11-08T16:43:01Z | - |
| dc.date.issued | 2022-05-12 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6271 | - |
| dc.description.abstract | Os lotes fabricados tinham tamanhos de 125 kg. Este tamanho de lote não reflete o tamanho de lote solicitado nesta petição (625.002 kg), além de estar fora da faixa de tamanho de lote aprovada para o produto (de 225.00 a 450.00 kg). Voto por CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 206/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | p.6 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.080622/2017-02 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 2658783/21-3 | pt_BR |
| dc.description.additional | ROP 08/2022 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Tamanho do lote | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Estudo de estabilidade | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Qualidade | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Documentação adicional | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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