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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6273
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto Dicol nº 153-2022-DIRE3-Hipolabor Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 95.53 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
dc.date.accessioned | 2023-11-08T16:43:20Z | - |
dc.date.available | 2023-11-08T16:43:20Z | - |
dc.date.issued | 2022-05-12 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6273 | - |
dc.description.abstract | Recurso administrativo. Medicamento Genérico. Alteração pós-registro. Alteração menor de excipiente. Perfil de dissolução em desacordo com o inciso VI do Art. 26 da RDC nº 31/2010. CONHECER E NEGAR PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 153/2022/SEI/DIRE3/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | p.9 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.552748/2007-19 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 3244914/21-7 | pt_BR |
dc.description.additional | ROP 08/2022 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Alteração menor de excipiente | pt_BR |
dc.subject.keyword | Tecnologia farmacêutica | pt_BR |
dc.subject.keyword | Perfil de dissolução comparativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Fator de semelhança | pt_BR |
dc.subject.keyword | Coeficientes de variação | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Terceira Diretoria (DIRE3): | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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