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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6283
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto Dicol nº 95_2022_DIRE4_EMS S.A..pdf Restricted Access | 62.91 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
dc.date.accessioned | 2023-11-08T16:45:07Z | - |
dc.date.available | 2023-11-08T16:45:07Z | - |
dc.date.issued | 2022-07-07 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6283 | - |
dc.description.abstract | Recurso Administrativo. Indeferimento de petição pós-registro, referente ao medicamento similar Destadin (desloratadina 5mg, comprimido revestido). Assunto 1021: Inclusão de Local de Fabricação do Medicamento de Liberação Convencional com Prazo de Análise, nos termos da Instrução Normativa nº 11, de 6 de outubro de 2009. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 95/2022/SEI/DIRE4/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | p.6 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.254894/2008-62 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 4081612/21-8 | pt_BR |
dc.description.additional | ROP 12/2022 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento similar | pt_BR |
dc.subject.keyword | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS | pt_BR |
dc.subject.keyword | Alteração no processo de produção | pt_BR |
dc.subject.keyword | Norma específica | pt_BR |
dc.subject.keyword | Local de fabricação | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4): | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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