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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6290| Título: | Voto n. 12/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO SIMILAR. RENOVAÇÃO DE REGISTRO. SOLUÇÃO PARENTERAL. INDEFERIMENTO DE PETIÇÃO. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (CBPF). A ausência de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) válido leva ao indeferimento do pedido. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.098183/2009-89 Número do expediente do recurso: 0700335/15-8 SJO 01/2022 |
| Palavra Chave: | Solução parenteral Ausência de Certificado de Boas Práticas de Fabricação Indeferimento Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Item 2.1.2 - VOTO 012-2022 - CRES1 - Casula & Vasconcelos ass.pdf Restricted Access | 266.97 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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