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Item 2.2.54 - Voto 81-2021- CRES2- SECRET. SAUDE SP-rmfp.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-11-08T16:59:33Z-
dc.date.available2023-11-08T16:59:33Z-
dc.date.issued2022-01-24-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6370-
dc.description.abstractDETERMINAÇÃO DE RECOLHIMENTO DE LOTES DE MEDICAMENTO POR MEIO DE OFÍCIO ELETRÔNICO.CLASSIFICAÇÃO DE RISCO À SAÚDE COMO CLASSE I (UM). PRODUTO RELACIONADO À COVID19.: Desvio de qualidade identificado referente ao medicamento CORONAVAC (lotes J202106033; H202106042; H202106043; H202107044; J202106039; L202106048; J202106025; J202106029; J202106030; J202106031; J202106032) em decorrência de realização de etapa de fabricação em local não autorizado pela Anvisa, em desacordo com o Art. 16 Lei nº 14.124, de 10 de março de 2021, contrariando os termos do Voto nº 199/2021/SEI/DIRE5/ANVISA deliberado e aprovado em Circuito Deliberativo – CD 664/2021 de 09/07/2021 – Importação em Caráter Excepcional. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 81/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.14pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.330994/2021-70pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 3784160/21-2pt_BR
dc.description.additionalSJO 02/2022pt_BR
dc.subject.keywordRecolhimentopt_BR
dc.subject.keywordCOVID-19pt_BR
dc.subject.keywordDesvio de qualidadept_BR
dc.subject.keywordLocal não autorizadopt_BR
dc.subject.keywordImportação em Caráter Excepcionalpt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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