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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6396| Título: | Voto n. 21/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO ESPECÍFICO. REGISTRO DE MEDICAMENTO. VALIDAÇÃO ANALÍTICA. BULA E ROTULAGEM A validação analítica do método realizada de forma inadequada. A rotulagem e a bula estão em desacordo com a legislação sanitária competente. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.058433/2013-25 Número do expediente do recurso: 0810050/13-1 SJO 03/2022 |
| Palavra Chave: | Registro Validação de método analítico Bula Rotulagem Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Item 2.1.09-Voto 021-2022-CRES1-Bionatus Laboratório botânico Ltda.pdf Restricted Access | 274.25 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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