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Título: Voto n. 42/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2022
Resumo: NÃO ANUÊNCIA. OBJETO DA PETIÇÃO É PASSÍVEL DE CERTIFICADO DE CONFORMIDADE COM A ABNT-NBR-IEC 80601-2- 60. AUSENCIA DOCUMENTAL. A não apresentação de certificado conforme a RDC nº 40/2015, art. 4º, III, gera a não anuência da petição. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.642982/2021-95
Número do expediente do recurso: 4633658/21-2
SJO 05/2022
Palavra Chave: Notificação de dispositivo médico

Equipamento

Certificado de conformidade

Insuficiência de documentação

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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