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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6512| Título: | Voto n. 45/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | REGISTRO DE PRODUTO. INDEFERIMENTO. EVIDÊNCIAS APRESENTADAS SEM GARANTIA DE ESPECIFICIDADE DO DITO RBD DA VARIANTE DELTA À VARIANTE DELTA DO CORONAVIRUS. Estudos de desempenho com produtos de referência que não atestam o desempenho do produto para os parâmetros estabelecidos enseja o indeferimento do pedido feito. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.680995/2020-81 Número do expediente do recurso: 4489057/21-1 SJO 05/2022 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Equipamento Estudos de desempenho Especificidade COVID-19 |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Item 2.3.10-Voto 045-2022-CRES3-LB DIAGNÓSTICA COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICOS MMSD.pdf Restricted Access | 138.27 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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