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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6520| Título: | Voto n. 279/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Os estudos apresentados não demonstraram eficácia e segurança, do ponto de vista clínico, para as indicações de uso solicitadas. Voto por CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.717616/2020-16 Número do expediente do recurso: 4573804/21-8 ROP 14/2022 |
| Palavra Chave: | Equipamento Estudos clínicos Segurança e eficácia Indicação de uso Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 279_2022_Diretor-Presidente_DMC Importação e Exportação de Equipamentos Ltda..pdf Restricted Access | 69.1 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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