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Voto Dicol nº 384_2022_Diretor-Presidente_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2023-11-09T16:14:47Z-
dc.date.available2023-11-09T16:14:47Z-
dc.date.issued2022-09-28-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6551-
dc.description.abstractAusência de estudo de equivalência farmacêutica entre as formulações nova e antiga. Reprovação do estudo de estabilidade. Voto por CONHECER e NEGAR provimento ao recurso.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4666pt_BR
dc.titleVoto n. 384/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25000.004049/88-31pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso:  3656841/20-9pt_BR
dc.description.additionalROP 18/2022pt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registropt_BR
dc.subject.keywordInclusão de novo acondicionamentopt_BR
dc.subject.keywordAlteração de excipientept_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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