Voto n. 23/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	-
dc.date.accessioned	2023-11-10T17:43:43Z	-
dc.date.available	2023-11-10T17:43:43Z	-
dc.date.issued	2022-02-09	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6624	-
dc.description.abstract	AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA INDEFERIMENTO ESTUDO CLASSIFICADO COMO DESFAVORÁVEL PARA O BENEFÍCIO PLEITEADO. (SAÚDE DO TRATO GASTROINTESTINAL) 1 -Não houve diferença estatística entre os grupos placebo e probiótico; 2 - Não foi observada diferença significativa entre os tratamentos para o desconforto relacionado à flatulência (gases) e distensão abdominal; 3 - Não foi comprovada relação de causalidade entre o consumo do Probiatop e melhora na saúde do trato gastrointestinal; 4 -Estudo não comprova qualquer benefício para a população adulta; e 5- Não atendimento a Resolução nº 17 de 30/4/1999, Resolução nº 19 de 30/4/1999, Resolução RDC nº 241, de 26/7/2018 e outros atos complementares CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 23/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	11 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 3931889/21-1	pt_BR
dc.description.additional	SJO 03/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	Avaliação de segurança e eficácia	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo desfavorável	pt_BR
dc.subject.keyword	Não comprovação de benefício	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	pt_BR
dc.relation.processo	25351.126611/2020-80	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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