Voto n. 24/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	-
dc.date.accessioned	2023-11-13T15:16:24Z	-
dc.date.available	2023-11-13T15:16:24Z	-
dc.date.issued	2022-03-16	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6687	-
dc.description.abstract	PÓS-REGISTRO. MEDICAMENTO GENÉRICO. CONTROLE DE QUALIDADE. ESTUDO DE ESTABILIDADE. COVID-19. REDUÇÃO PRAZO DE VALIDADE. A apresentação do protocolo do estudo de estabilidade em substituição ao relatório de estudo de estabilidade terá o prazo de validade de 12 meses conforme descrito no § 1º do art. 12 da RDC nº 484/2021. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 24/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	6 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 3637923/21-1	pt_BR
dc.description.additional	SJO 07/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS	pt_BR
dc.subject.keyword	Redução do prazo de validade	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo de estabilidade	pt_BR
dc.subject.keyword	COVID-19	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	pt_BR
dc.relation.processo	25351.117387/2005-04	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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