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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-11-14T13:15:38Z-
dc.date.available2023-11-14T13:15:38Z-
dc.date.issued2022-03-16-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6787-
dc.description.abstractRENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO. TECNOLOGIA FARMACÊUTICA. CONTROLE DE QUALIDADE. A reprovação do ensaio de doseamento no controle de qualidade leva ao indeferimento da petição de renovação de registro por não utilizar no doseamento marcadores totais de alcaloides estabelecidos pela IN nº 05/2008 corroborada pela F.B. 5ª Ed. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 44/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical6 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.22418/2008-82pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0291116/14-7pt_BR
dc.description.additionalSJO 09/2022pt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registropt_BR
dc.subject.keywordTecnologia farmacêuticapt_BR
dc.subject.keywordCONTROLE DE QUALIDADEpt_BR
dc.subject.keywordEnsaio de doseamentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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