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Voto138-2022-CRES3-MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2023-11-17T19:09:45Z-
dc.date.available2023-11-17T19:09:45Z-
dc.date.issued2022-05-09-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7103-
dc.description.abstractNÃO ANUENCIA DE NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MEDICO CLASSE II. DIVERGENCIAS DE INFORMAÇÕES CONSTANTE NO FORMULÁRIO E NO CERTIFICADO DE CONFORMIDADE. AÇÕES DE AUDITORIA INTERNA. 1. Insuficiência de documentos enseja indeferimento conforme descrito na RDC n° 204/2005, artigo 2º, parágrafo único. 2. Conclusão da análise técnica com resultado insatisfatório, seja pela insuficiência da documentação técnica exigida em consonância com o Art 2, inciso IV da RDC nº 204/2005 e demais resoluções vigentes CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 138/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical6 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.866246/2021-21pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0095715/22-3pt_BR
dc.description.additionalSJO 14/2022pt_BR
dc.subject.keywordNotificação de Dispositivopt_BR
dc.subject.keywordEquipamentopt_BR
dc.subject.keywordAuditoria internapt_BR
dc.subject.keywordDivergência de informaçõespt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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