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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7111| Título: | Voto n. 146/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | NÃO ANUENCIA DE NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE II. AUDITORIA INTERNA. AUSENCIA DE INFORMAÇÕES. A insuficiencia ou falha documental da notificação enseja a não anuência conforme estabelece o art 11 da RDC nº 40/2015. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.035746/2021-18 Número do expediente do recurso: 8535641/21-1 SJO 14/2022 |
| Palavra Chave: | Notificação de Dispositivo Material Auditoria interna Ausência de informações |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 146-2022-CRES3-ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES HOSPITALARES LTDA.pdf Restricted Access | 127.34 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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