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Voto 658-2022- CRES2- Adeste - rmfp - csrs.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-11-20T18:30:45Z-
dc.date.available2023-11-20T18:30:45Z-
dc.date.issued2022-05-25-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7187-
dc.description.abstractRENOVAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. IRREGULARIDADE NO CUMPRIMENTO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. MEDIDA PREVENTIVA, SUSPENSÃO DA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, EXPORTAÇÃO, USO DOS PRODUTOS. O não cumprimento das Boas Práticas de Fabricação dispostas na RDC 69/2014 e na IN 36/2019 e a falta de implementação das medidas do Anexo I do POP-O-SNVS014 (nº 220 e 221), demonstram a necessidade da adoção de medidas preventivas de forma a diminuir o risco sanitário. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 658/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical11 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.710268/2020-56pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2622124/20-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 15/2022pt_BR
dc.subject.keywordRenovaçãopt_BR
dc.subject.keywordCertificação de Boas Práticas de Fabricaçãopt_BR
dc.subject.keywordIrregularidadept_BR
dc.subject.keywordRisco sanitáriopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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