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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7187
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto 658-2022- CRES2- Adeste - rmfp - csrs.pdf Restricted Access | 2.82 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
dc.date.accessioned | 2023-11-20T18:30:45Z | - |
dc.date.available | 2023-11-20T18:30:45Z | - |
dc.date.issued | 2022-05-25 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7187 | - |
dc.description.abstract | RENOVAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. IRREGULARIDADE NO CUMPRIMENTO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. MEDIDA PREVENTIVA, SUSPENSÃO DA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, EXPORTAÇÃO, USO DOS PRODUTOS. O não cumprimento das Boas Práticas de Fabricação dispostas na RDC 69/2014 e na IN 36/2019 e a falta de implementação das medidas do Anexo I do POP-O-SNVS014 (nº 220 e 221), demonstram a necessidade da adoção de medidas preventivas de forma a diminuir o risco sanitário. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 658/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 11 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.710268/2020-56 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 2622124/20-1 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 15/2022 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Renovação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Certificação de Boas Práticas de Fabricação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Irregularidade | pt_BR |
dc.subject.keyword | Risco sanitário | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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